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批準日期: |
2013.04.18 |
有 效 期: |
2017.04.17 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(許)字2013第3220058號(更)
【生產單位】 優你康光學股份有限公司
【生產場所】 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號。
【地址】 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號。
【郵編】
【規格型號】 EYE MAY
【產品標準】 YZB/國(臺) 0763-2013《軟性親水接觸鏡 (型號:EYE MAY)》
【適用范圍】 適用于18歲及以上無禁忌癥的患者矯正近視。
【性能及組成】 日戴軟性親水接觸鏡,鏡片材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯,可著紫色、藍色、綠色、褐色、灰色,采用PP杯包裝。含水量標稱值:38%±2%,透氧系數標稱值:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量標稱值:13×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范圍:0.00D~-9.00D,折射率:1.430±0.5%,可見光透射比(濕體
【備注】 代理人:上海睛水光學眼鏡有限公司,售后服務機構:上海睛水光學眼鏡有限公司。該產品在臺灣地區使用名稱:“優你康”愛美彩色軟性隱形眼鏡。代理人和售后服務機構由“上海徽狄得眼鏡有限公司”變更為“上海睛水光學眼鏡有限公司”。注冊證由“國食藥監械(許)字2013第3220058號”變更為“國食藥監械(許)字2013第3220058號(更)”,原證自發證之日起作廢。
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