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定制式活動義齒

批準日期: 2013.02.16
有 效 期: 2017.02.15
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2013第2630319號
【生產單位】 上海陳信醫療器械有限公司
【生產場所】 上海市閔行區顓興東路1528號11棟3樓
【地址】 上海市閔行區顓興東路1528號11棟3樓
【郵編】
【規格型號】 見附表
【產品標準】 YZB/滬2894-63-2013《定制式活動義齒》
【適用范圍】 根據醫生的設計制作,用于牙體、牙列缺失或缺損的修復。
【性能及組成】 活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據醫生的設計,采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標:1. 修復體中除組織面外,假牙、基托、卡環及連接體均應高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應該與石膏模型相貼合,無明顯晃動、翹動;4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫生的設計要求;5. 產品表面污染菌應≤200cfu/g,致病菌不
【備注】

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