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膝關節假體((商品名:AK Knee型膝關節假體))

批準日期: 2013.06.24
有 效 期: 2017.06.23
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(準)字2013第3460899號
【生產單位】 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司
【生產場所】 北京市昌平區科技園區白浮泉路10號;北京市昌平區馬池口鎮奤夿屯工業園;北京市昌平區科技園區火炬街21號北院廠房
【地址】 北京市昌平區科技園區白浮泉路10號
【郵編】
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/國 2711-2013《膝關節假體》
【適用范圍】 與本企業生產的膝關節假體組件配合使用,作為骨水泥型膝關節假體使用,適用于膝關節置換。
【性能及組成】 該產品由膝關節股骨部件、脛骨部件(脛骨平臺和脛骨墊片)、髕骨部件(髕骨假體)組成。本系列膝關節假體為通髁型結構,根據手術中后交叉韌帶的去留情況,可分為標準型和后穩定型。金屬部件由符合YY0117.3標準的鑄造鈷鉻鉬合金制造;脛骨墊片、髕骨部件由符合GB/T19701.2標準的2型超高分子量聚乙烯材料制造。滅菌包裝。
【備注】

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