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 人工晶體(商品名：AcrySof IQ Toric Astigmatism IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Cha |
| 批準日期： |
2010-08-23 |
| 有 效 期： |
2014-08-22 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3222595號
【生產地】 美國 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
【生產商】 Alcon Laboratories, Inc.
【適用范圍】 該產品為成年人白內障摘除術后替代人眼晶狀體進行屈光矯正的光學植入物。用于初次植入眼囊袋進行無晶狀體眼和原發性角膜散光摘除白內障晶狀體繼而植入人工晶體，希望改善遠視力、減少殘留散光度和提高遠視摘鏡率的，患有或沒患有老花眼的成年患者的視力矯正。
【性能及組成】 該產品為單件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐襻兩部分組成。為丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收劑和黃色染料聚合制成；可折疊式；像質：使用無球差模擬眼，在標準鹽溶液中測量，100mm-1處的徑向、切向MTF＞0.48，使用-0.2um球差模擬眼，在標準鹽溶液中測量，3mm孔徑下，100mm-1處的徑向、切向MTF＞0.60；球鏡度6.0D～34.0D，柱鏡度分別為1.50D、2.250D、3.00D，柱鏡軸90°±5°；在標準鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐點處不小于490nm，10%截止波長大于400nm；經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
【規格型號】 SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1463-2010 《人工晶體》
【售后服務機構】愛爾康(中國)眼科產品有限公司
【注冊代理】 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
【備注】
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