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 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
| 批準日期： |
2006-02-21 |
| 有 效 期： |
2010-02-21 |
| 變更日期： |
2009-12-30 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2006第3220423號(更)
【生產地】 美國 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
【生產商】 AAREN Scientific Inc.
【適用范圍】 適用于白內障囊外摘除術后的晶體囊內植入。
【性能及組成】 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式、雙凸結構，具有紫外線吸收功能。在光譜410nm～800nm的平均透過率≥90％，紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。
【規格型號】 Aqua-Sense III
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》
【售后服務機構】珠海市祥樂醫藥有限公司
【注冊代理】 北京愛爾默醫藥技術開發有限公司
【備注】 生產企業名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”；售后服務機構由“西安歐艾爾科技發展有限公司”變更為“珠海市祥樂醫藥有限公司”；國食藥監械(進)字2006第3220423號"變更為"國食藥監械(進)字2006第3220423號(更)",原證自發證之日起作廢。
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國產醫療器械
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