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 不可吸收外科縫線(帶針)(商品名：premiCron(康福)) braided and coated, non-absorbable suture |
| 批準日期： |
2008-05-22 |
| 有 效 期： |
2012-05-22 |
| 變更日期： |
2010-01-05 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第2651254號(更)
【生產地】 德國 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
【生產商】 AESCULAP AG
【適用范圍】 該產品適用于普外科、心臟和血管應用。PTFE墊片被用于減少縫線切割心臟或血管組織的危險。
【性能及組成】 該產品由AISI302號不銹鋼的針, PTFE墊片和聚對苯二甲酸乙二醇酯縫線組成,線為多股，有硅橡膠S9711涂層，有染成綠色和未染色兩種。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科縫線(帶針)》
【售后服務機構】貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
【注冊代理】 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
【備注】 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由“國食藥監械(進)字2008第2651254號”變更為“國食藥監械(進)字2008第2651254號(更)”,原證自發證之日起作廢。
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國產醫療器械
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