| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221347號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 U.S.A
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該晶體適用于已摘除白內(nèi)障晶體的成人無(wú)晶體眼及老花眼成年患者摘除透明晶體后的無(wú)晶體眼的首次植入。該晶體將被植入囊袋中。
【性能及組成】 該晶體是一種三件式可折疊后房人工晶體。光學(xué)部由疏水性丙烯酸材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯。紫外光譜范圍的透過(guò)率(在波長(zhǎng)360nm以下)＜10%，光學(xué)部直徑為6.0mm，總體直徑為13.0mm。屈光度范圍為5.0 D 至34.0 D，增量為0.5 D。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【規(guī)格型號(hào)】 ZMA00
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0344-2009《折疊式多焦丙烯酸人工晶體》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
【注冊(cè)代理】 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“AMO Groningen B.V.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”,生產(chǎn)者地址由“VanSwietenlaan 5,9728 NX Groningen, The Netherlands”變更為“1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA92705 U.S.A”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221347號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221347號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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折疊式多焦丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens
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