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高頻振蕩呼吸機 High Frequency Oscillatory Ventilator |
批準日期: |
2009-07-16 |
有 效 期: |
2013-07-16 |
變更日期: |
2010-05-24 |
產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3541550號(更)
【生產地】 美國 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California USA 92887
【生產商】 CareFusion
【適用范圍】 用于嬰兒呼吸衰減和氣壓性創傷的呼吸支持和治療及臨床醫生選擇的患有常規呼吸衰減的兒科病人的呼吸支持和治療。
【性能及組成】 產品由主機、支架、加濕器托架接頭、病人管路、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架。病人管路貨號為773996和773997。
【規格型號】 3100A
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1109-2009 《高頻振蕩呼吸機》
【售后服務機構】中國醫藥保健品有限公司
【注冊代理】 偉亞醫療系統有限公司
【備注】 生產者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”; 注冊證由"國食藥監械(進)字2009第3541550號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3541550號(更)",原證自發證之日起作廢。
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