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 接骨鋼板螺釘系統(直型)(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System |
| 批準日期： |
2010-03-17 |
| 有 效 期： |
2014-03-16 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3460610號
【生產地】 美國 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區345號，郵政信箱708，46580
【生產商】 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產品適用于在骨折后進行內固定和穩定骨的作用，為臨時性內固定裝置。本系統的鋼板產品可與本公司生產的鋼板螺釘(ZPS)系統和圍關節鋼板(Peri-Locking)系統中的螺釘配合使用。
【性能及組成】 該產品為直型鋼板螺釘系統，包括：加壓鎖定骨板、直型重建鎖定骨板、管狀鎖定鋼板和鎖定螺釘、自攻皮質螺釘、自攻松質螺釘。該系統中的2.7mm鎖定螺釘由符合ASTMF2229 23錳-21鉻-1鉬不銹鋼材料制成，鋼板和其它螺釘由符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制成。產品編號以“47”開頭的為滅菌包裝部件，產品編號以“00”開頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。
【規格型號】 詳
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0282-2010《接骨鋼板螺釘系統(商品名：Zimmer 通用鎖定)》
【售后服務機構】捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
【注冊代理】 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
【備注】
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國產醫療器械
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